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2022年04月12日

归创通桥:ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管NMPA获批上市

4月12日,归创通桥(2190.HK)宣布,由旗下外周血管介入事业部归创医疗自主研发的ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,标志着归创通桥布局外周血管介入整体解决方案又迈出了重要一步。

 

 

ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管是NMPA获批的首个国创原研大直径球囊,打破了进口产品在国内市场中的垄断,再度提升了国产大直径球囊的创新及制造水平。

 

ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管拥有独特的锥型头端和短肩设计,即使对迂曲病变也可最大限度保护正常血管;此外还拥有编织输送杆尽显卓越通过性能、极佳的显影性确保精准定位,以及优秀的球囊充盈性能和全规格型号,能够填补国产品牌在这一市场中的空白,给予临床医生更丰富全面的选择,为患者带来更好的疗效。

 

ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管在髂静脉压迫综合征、布加综合征、外周血管封堵等各种血管疾病治疗中极具应用优势。ZENFLOW® Tiger球囊扩张导管亦可辅助机械血栓清除装置、药物涂层球囊、支架等介入器材,提高长期管腔治疗效果。

 

近年来随着居民“早筛早诊”健康意识逐步提升,外周血管疾病的介入治疗技术已发展至较为成熟阶段。据不完全统计,国内大直径球囊年市场需求量约为3万条,但由于产品稀缺、型号不全等原因,导致近半数为非适应症的近似产品占据。随着国内首款大直径球囊ZENFLOW® Tiger获批上市及商业化,将更好地满足市场需求,进一步助力相关医疗领域产品规范化应用,造福更多中国患者。

 

归创医疗作为归创通桥旗下外周介入事业部,已建立覆盖动脉和静脉的全面产品组合,包括支架、球囊、导管和滤器等系列产品。截至2022年4月,归创医疗旗下已有6款产品获得NMPA批件,5款产品取得欧盟CE认证。

 

ZENFLOW® Tiger也是归创通桥今年成功取得NMPA批件的第二款产品。二季度以来,公司连续两款产品顺利取证,再次展现了自身强劲的研发实力和高效的执行力,并继续以全面丰富的产品组合领跑市场。公司将继续秉持着“为患者 恒创新”的初心,为患者和医生提供更全面和高效的产品和解决方案,让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。

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