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2022年04月08日

归创通桥:白驹弓上™球囊扩张导管获NMPA批准上市

近日,归创通桥(2190.HK,以下简称“公司”)宣布,由旗下通桥医疗自主研发的白驹弓上™球囊扩张导管*已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是公司在颈动脉狭窄产品管线的首个获批产品,标志着归创通桥正式进入颈动脉治疗领域。

白驹弓上™球囊扩张导管基于通桥白驹®颅内球囊同平台技术研发生产,既传承了通桥白驹®颅内球囊优秀的通过性、到位能力和良好回抱,又具有较强的血管扩张能力,能够更好满足临床治疗中对颈动脉狭窄和其他病变的需求。

 

颈动脉狭窄是缺血性卒中最常见的发病原因之一。随着居民健康意识的提升及国内神经介入技术的快速发展,越来越多的患者将加大颈动脉狭窄疾病的预防筛查和早期治疗,相关市场有望迎来快速增长。根据不完全统计,目前国内颈动脉狭窄手术数量约50000台,2017年至2021年的年均复合增长率约25%。

 

通桥医疗作为归创通桥旗下神经介入事业部,致力于为中国脑卒中患者提供涵盖缺血、出血、狭窄、颈动脉、血管通路的全产品线解决方案。截至2022年4月,通桥医疗旗下已有10款产品取得NMPA批件,3款产品获得欧盟CE认证。2021年,归创通桥神经介入业务增长势头强劲,全年营收增长463%至1.12亿元,跻身该领域领先的国产制造商之一。

 

白驹弓上™球囊扩张导管也是归创通桥今年首款取证的产品,再次展现了自身高效的研发实力。相信随着研发管线的逐步兑现,归创通桥将为患者和医生提供更全面和高效的产品组合及解决方案,让更多患者享受先进医疗技术带来的高质量生活。

 

(*该产品即为已披露产品管线图中的颈动脉球囊扩张导管(Rx))

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